來源：南方日報

      走進中山市中智藥業(yè)集團有限公司的重點研究實驗室，一臺臺正在運轉的高效液相色譜儀和裝滿中醫(yī)藥飲片、破壁粉體及破壁飲片顆粒的玻璃器皿組合出創(chuàng)新“混搭”的科技感。電腦顯示屏上，正清晰展示著丹參、黃芪等中藥材生產基地的種植實況視頻，企業(yè)通過“互聯(lián)網+”實現(xiàn)了對中藥飲片的全程溯源和質量保障。

     “中智藥業(yè)逾十六年潛心中藥破壁技術的攻關和產品研發(fā)，這項技術和相關產品為中藥的標準化、現(xiàn)代化和國際化發(fā)展探索新的方向?！苯眨凇皣抑嗅t(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室（以下簡稱‘重點研究室’）媒體開放日”活動上，重點研究室主任成金樂向筆者介紹。

     2019年2月，中智藥業(yè)自主研發(fā)的黃芪破壁顆粒、西洋參破壁顆粒兩個中藥飲片產品，相繼獲得加拿大衛(wèi)生部非處方藥及天然健康產品局頒發(fā)的NPN（Natural Product Number天然藥品）文號及產品許可證，成為廣東省內中醫(yī)藥國際化注冊的示范性產品，實現(xiàn)中醫(yī)藥創(chuàng)新“出?！?，走向國際市場。

     “在加拿大，中藥歸屬于‘天然藥品’，由加拿大衛(wèi)生部非處方藥及天然健康產品局管理，審批非常嚴格。為了保障中藥飲片的質量、安全和療效，重點研究室開展了很多攻關課題。”據成金樂介紹，該重點研究室是2014年獲準在中智藥業(yè)組建，由中國工程院院士周宏灝擔任重點研究室學術委員會主任委員。2015年3月，在重點研究室基礎上，澳門科技大學中藥質量研究國家重點實驗室和中智藥業(yè)合作創(chuàng)建“聯(lián)合實驗室”，率先跨進粵港澳大灣區(qū)合作。2018年11月，中智藥業(yè)“中藥破壁飲片創(chuàng)新開發(fā)關鍵技術研究及產業(yè)化應用”項目獲中華中醫(yī)藥學會科學技術獎一等獎等榮譽。

     破壁技術攻克傳統(tǒng)中藥難題

     “植物類中藥的有效成分大都貯藏在細胞壁內，傳統(tǒng)中藥飲片的應用方法，比如煎煮、煲湯、泡酒或者普通打粉，都難以將貯藏在堅實的細胞壁內的中藥有效成分完全釋放出來，造成了中藥有效成分吸收利用率低和中藥資源的浪費。”據成金樂介紹，中藥破壁飲片是采用現(xiàn)代超微氣流粉碎技術，打破植物細胞壁，將中藥粉碎到細胞破壁的水平,讓有效成分得到充分釋放，促進中藥全成分入藥，其藥用物質基礎不變,很好地解決創(chuàng)新中藥的“存性”前提，使傳統(tǒng)的性味歸經、功能主治不改變。

     為了解決中藥飲片打破細胞壁成為粉體后容易吸潮、易氧化、難保存等新問題，中智藥業(yè)“草晶華”中藥破壁飲片自主研發(fā)了一種無添加成形的國家發(fā)明專利技術，把產品制成為均勻、細小的顆粒并最終分裝成獨立小支包裝，讓產品有了防潮、抗氧化、易儲存攜帶以及方便沖服等優(yōu)勢，最終形成了產品更好吸收，服用便捷的新特征和優(yōu)勢。

      據成金樂介紹，重點研究室開展了中藥破壁飲片一系列的基礎研究，取得了理論創(chuàng)新、技術創(chuàng)新、產品及產業(yè)化創(chuàng)新。這些創(chuàng)新給中藥飲片帶來的五個核心價值提升,包括：顯著改善了飲片的均勻性，大幅提高了療效穩(wěn)定性和質量可控性；大幅提高了飲片的有效利用率，實現(xiàn)中藥資源的高效利用及環(huán)境友好；大幅提高了中藥飲片粉末的穩(wěn)定性；大幅提高了中藥飲片應用的便捷性；大幅提高了中藥飲片的安全性。

     “破壁飲片既可以用水沖泡、煎煮，也可以像咖啡一樣飲用。”成金樂表示，下一步他們要繼續(xù)深入對破壁草本科學本質的探索和研究,加強基礎研究、安全性研究和標準體系建設,通過產學研結合,推動中醫(yī)藥的標準化和國際化。

     從源頭到成品質量“全鏈條”追溯

     “當前中醫(yī)藥發(fā)展的機遇千載難逢，中國的影響力越來越大，改革開放的政策越來越給力，我們應抓住機遇，走出中醫(yī)藥創(chuàng)新路徑?！泵鎸χ兴幤票诩夹g和產品的突破，中智藥業(yè)集團董事長、草晶華品牌創(chuàng)始人賴智填表示，今年5月25日，在瑞士日內瓦召開的第72屆世界衛(wèi)生大會首次將傳統(tǒng)醫(yī)學納入《國際疾病分類第11次修訂本》，讓企業(yè)看到了堅定中藥產業(yè)發(fā)展的信心和希望。

     作為“草晶華”中藥破壁飲片技術的發(fā)明者和新型養(yǎng)生草本品類的開創(chuàng)者，中智藥業(yè)創(chuàng)辦于1993年，是集中成藥、中藥飲片、保健品、食品科研、生產、銷售以及藥品零售連鎖為一體的大型醫(yī)藥工貿企業(yè)，2015年7月，公司在港交所上市。

     2011年，廣東省藥品監(jiān)管部門批準中智藥業(yè)為中藥破壁飲片試點生產企業(yè)，并收載62個品種成為廣東省中藥破壁飲片標準。隨著破壁技術在中藥飲片的成功應用，中智藥業(yè)著力于藥材的品質提升。2015年，中智藥業(yè)建成了國內首個中藥材生產可視化全程監(jiān)控平臺——菊花規(guī)范化種植基地遠程監(jiān)控視頻控制站，此后中智大力投入全面開展中藥材生態(tài)溯源種植，對原料藥材種植全過程進行實時監(jiān)控。

      截至目前，中智藥業(yè)共有黃芪、丹參、三七、魚腥草等31個生態(tài)溯源種植基地，基本實現(xiàn)上市銷售品種從源頭至成品的全過程質量控制及品質溯源，產品全生命周期可追溯，為中智草晶華破壁飲片提供天然優(yōu)質的中藥材，切實從源頭保障草晶華破壁飲片的質量安全有效、穩(wěn)定可控，消費者可以隨時隨地通過掃描產品外包裝上的二維碼直觀地了解藥材的全產業(yè)鏈溯源過程，形成了引領行業(yè)的新模式。

      據成金樂介紹，中智藥業(yè)中藥破壁飲片已完成166種創(chuàng)新產品的開發(fā)，已上市的32個中藥破壁飲片、15個破壁食品（代用茶）產品覆蓋全國1800多家醫(yī)院、4萬多家全國百強連鎖藥店，并成功進入香港市場。草晶華破壁草本產品自2011年上市，銷量迅速增長，2012年至2017年，六年銷售復合增長率達73.96％。

    撰文：王佳欣